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k8凯发官网app下载,白云山子公司注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
白云山(600332/00874)发布公告,控股子公司天心制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)已成功通过仿制药质凯发K8官网首页登录,量和疗效一致性评价。这一药品自1986年和1995年上市以来,现申请变更包括原料药供应商和药品质量标准等。
根据米内网数据显示,2023年注射用头孢唑林钠在中国公立医院的销售额达10.3亿元。天心制药在一致性评价研发项目上的投入约为479万元(未审计),而该药品2023年度的销售收入为396万元k8凯发官网app下载,。此次通过一致性评价将提升该产品的市场竞争力,但也需注意药品凯发K8官网首页登录,研发、生产和销售面临的不确定性和风险k8凯发官网app下载,。